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医疗硅胶产品简介- ISO13485认证厂家-烨嘉

作者: 烨嘉光电硅胶事业部 编辑: 原创 来源: 原创 发布日期: 2025.07.14
信息摘要:
在当今医疗科技日新月异的时代,医疗级硅胶产品凭借其卓越性能与广泛应用,已然成为医疗领域不可或缺的关键组成部分。本文将深入解读医疗级硅胶产品的…

医疗级硅胶产品简介


在当今医疗科技日新月异的时代,医疗硅胶产品凭借其卓越性能与广泛应用,已然成为医疗领域不可或缺的关键组成部分。本文将深入解读医疗硅胶产品的定义、生产工艺、应用领域,并介绍烨嘉在生产此类医疗硅胶产品方面的突出优势。


一、什么是医疗级硅胶产品?


医疗硅胶产品是采用严格遵循医疗标准的硅胶材料制成的各类物品。所谓医疗级硅胶,即用于医疗器械、耗材以及直接或间接接触人体的产品所使用的硅胶材料。硅胶作为一种高性能的高分子材料,具备诸多契合医疗应用的特性。

首先,它具有出色的生物相容性。当其与人体组织或体液接触时,不会引发显著的免疫反应、毒性反应或过敏反应,能最大程度降低对患者身体的伤害,为医疗过程的安全性保驾护航。其次,医疗级硅胶化学稳定性极高,可耐受多种化学物质的侵蚀。在复杂的医疗环境中,如接触各类消毒剂、药物等,仍能保持性能稳定,确保产品的使用寿命与可靠性。此外,它还具备良好的柔韧性、耐温性以及易于加工成型等特点,能够充分满足医疗领域多样化的需求。

医疗硅胶制品

二、医疗级硅胶产品的生产工艺

医疗硅胶产品的生产工艺严谨且精细,每个环节都关乎产品的质量与安全性。

★ 原材料准备

选用经过严格筛选与检测的医疗级硅胶原料是基础。这些原料需符合相关生物相容性标准或ISO10993认证,从源头上保障产品的安全性。

★ 混炼/混合

将硅胶原料与各种必要添加剂按精确比例混合,借助特定设备与工艺使混合物达到均匀一致的状态,为后续成型工序做好充分准备。

★ 硅胶成型

常见的成型方法有模压成型和LSR液态射出成型等。模压成型适用于制造尺寸较大且有颜色的订单数量少的制品,将混炼好的硅胶放入精心设计的模具中,在高温高压条件下使其成型。LSR液态射出成型则适合尺寸精密、颜色透明且订单数量较大的 硅胶制品,能够确保产品的精密性与一致性。

★ 后处理

成型后的产品需进行后处理工序,包括修剪毛边、二次硫化、表面处理等,确保产品符合医疗使用的严格标准。

硅胶成型流程

三、医疗级硅胶产品的应用案例

医疗级硅胶产品的应用范围极为广泛,几乎涵盖了医疗行业的所有领域,以下简单介绍烨嘉生产的一些医疗硅胶产品案例。

◎ 洗眼器

在洗眼器中,硅胶部件能够确保良好的密封性能,防止洗眼液泄漏。同时,其柔软的质地不会对眼部造成二次伤害,为眼部受伤患者提供安全、有效的冲洗保障。

◎ 医疗试剂盒

医疗试剂盒采用硅胶材质,可有效保护试剂免受外界环境影响,如防止试剂挥发、变质等,保证试剂的稳定性与准确性,从而确保检测结果的可靠性。

◎ 医疗负压球

医疗负压球利用硅胶的柔韧性与弹性,能够产生稳定的负压,用于伤口引流等医疗操作,帮助患者排出伤口内的积液和积血,促进伤口愈合。

◎ 盆腔训练仪

在盆腔训练仪中,硅胶部件能够贴合人体曲线,为患者提供舒适的支撑和训练体验。同时,其良好的弹性可保证训练效果的准确性与稳定性。

◎ 医疗检测设备

医疗检测设备中的硅胶光学元器件具有高透光性和良好的光学性能,能够保证检测信号的准确传输,提高检测结果的精度,为疾病的诊断提供可靠依据。

◎ 干眼症治疗

针对干眼症患者,硅胶材质的眼罩或治疗器具可提供温和的刺激和保护,缓解眼部干涩、疼痛等不适症状,改善眼部环境。

◎ 医疗试剂相关

医疗试剂上的硅胶阀和密封圈能够精确控制试剂的流量,防止试剂泄漏和污染,确保试剂在储存和使用过程中的安全性。


四、广东烨嘉光电科技股份有限公司生产医疗级硅胶产品的优势

◇ 丰富生产经验

广东烨嘉光电科技股份有限公司拥有超过15年的生产经验,在长期的生产实践中积累了深厚的技术底蕴和丰富的行业经验。这使得公司能够从容应对各种复杂的生产需求,快速解决生产过程中出现的问题,确保产品的稳定供应。

◇ 模具设计与制造一体化

厂内设有独立的模具设计和模具制造部门,实现了从产品设计到模具制造的无缝对接。这种一体化模式不仅能够缩短生产周期,提高生产效率,还能更好地控制模具质量,确保产品的精度和一致性。

◇ 国际化工程师团队

公司拥有一支中日韩国际化工程师团队,汇聚了不同国家和地区的专业人才。他们带来了先进的技术理念和创新思维方式,能够不断推动产品技术的升级和创新,使公司的产品在性能和质量上始终保持行业领先水平。

◇ 优质合作资源

公司常年与世界500强企业合作,这不仅是对公司产品质量和生产能力的高度认可,也为公司提供了与国际顶尖企业交流学习的机会。通过合作,公司能够及时了解行业最新动态和市场需求,不断提升自身的竞争力。

◇ 严格质量体系认证

工厂通过了ISO9001、ISO14001、ISO1385、IATF16946体系认证,这些认证是公司质量管理体系完善、环境管理规范、职业健康安全管理到位以及汽车行业质量管理体系符合国际标准的有力证明。严格的质量管控体系确保了产品从原材料采购到生产加工再到成品出厂的每一个环节都符合高标准要求。

◇ 洁净生产环境

公司拥有十万级洁净车间,为产品的生产提供了高度洁净的环境。在这样的环境中生产,能够有效避免灰尘、微生物等杂质对产品的污染,保证产品的纯净度和质量稳定性,尤其适用于对环境要求极高的医疗级硅胶产品生产。

◇ 高精密设备保障

公司引进国外进口的高精密模具制造设备、检验设备和生产设备,这些先进设备具备高精度、高效率的特点,能够精确控制产品的尺寸和公差,提高产品的质量稳定性。同时,先进的检验设备能够对产品进行全面、严格的检测,确保每一件产品都符合标准要求。

◇ 自动化生产与检验

公司实现了自动化生产与自动化检验,大大提高了生产效率和产品质量的稳定性。自动化生产减少了人为因素对产品质量的影响,降低了生产成本;自动化检验则能够快速、准确地对产品进行检测,及时发现不合格产品,确保出厂产品的高质量。

◇ 优质原材料与严格检测

原材料符合ISO10993认证或者生物相容性报告认证,且通过了固体胶热原测试、固体胶皮肤致敏性测试、固体胶皮肤刺激性测试、固体胶细胞毒性测试、固体胶血溶性测试等一系列严格的检测。这些检测确保了原材料的安全性和生物相容性,为生产高质量的医疗级硅胶产品奠定了坚实基础。

定制


如果您订单量较大,且对产品稳定性和公差管控要求较高,广东烨嘉光电科技股份有限公司无疑是您的最佳选择。公司凭借多方面的优势,能够为您提供优质、可靠、稳定的医疗级硅胶产品,助力您的医疗事业取得更大成功。


        广东烨嘉光电科技股份有限公司(硅胶事业部),前身为东莞市崇信硅胶制品有限公司,成立于2009年,是一家集产品设计、模具制造和生产销售为一体的国家高新技术企业。      

  

        公司拥有10,000平方米生产基地,十万级洁净生产车间,39组液态硅胶射出成型机,6组固态硅胶真空成型机,十万级UV表面处理车间,环境优美的办公大楼和展示厅,现有在职员工350余名。公司已通过ISO9001、ISO14001、ISO13485和IATF16949体系认证,并获得国家高新技术企业证书及10多项发明专利。       

   

       公司目前已成为液态硅胶制造行业内的精密技术型生产厂家,直接或间接为索尼、夏普、谷歌、LG、三星、住友、太极集团、特百惠等多家世界500强企业提供产品与服务。公司主要产品包含光学硅胶透镜,手机防水精密部件,户外电子防水精密部件,智能穿戴及医疗美容硅胶制品,硅胶控制阀及其他定制类LSR液态硅胶制品。


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